์ต๊ทผ ๋ช ๋
๊ฐ K-๋ทฐํฐ ์์ฅ์ ์ญ๋์ ์ธ ์ฑ์ฅ์ ๋จ์ํ ์ธ๋ ๋ธ๋๋์ ์ฝ์ง์๋ง ๊ตญํ๋์ง ์์ต๋๋ค. ๊ทธ ๋ค์๋ ํ์ํ ๊ธฐ์ ๋ ฅ๊ณผ ๊ธฐํ๋ ฅ์ ๋ฐํ์ผ๋ก ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ฅ์ ๋ฌด์ญ๊ฒ ํ์ฅํ๊ณ ์๋ ํ์ฅํ ODM(์ ์กฐ์ ๊ฐ๋ฐ ์์ฐ) ๊ธฐ์
๋ค์ด ์์ต๋๋ค. ๊ทธ์ค์์๋ ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์๋ ์ฝ์ค๋งฅ์ค, ํ๊ตญ์ฝ๋ง์ ํจ๊ป 'ODM ๋น
3'๋ก ๋ถ๋ฆฌ์ง๋ง, ์ต๊ทผ ๋ณด์ฌ์ฃผ๋ ์๋์ ์ธ ์ค์ ์ฑ์ฅ์ธ์ ํ์ ์ ์ธ ์ ๋ต์ ๋ณด๋ฉด ์ด์ ๋ ๋จ์ํ 3์๋ฅผ ๋์ด ๊ธ๋ก๋ฒ K-๋ทฐํฐ ์ฑ์ฅ์ ํต์ฌ ์ฃผ์ญ์ผ๋ก ์ธ์ ํด์ผ ํ ๋์
๋๋ค.
ํนํ ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์๋ 'OGM(Original Global Standard Manufacturing)'์ด๋ผ๋ ๋
์์ ์ธ ๋ชจ๋ธ์ ๊ตฌ์ถํ๋ฉฐ, ๊ธฐ์กด ODM์ ์ญํ (์ ์กฐ ๋ฐ ๊ฐ๋ฐ)์ ๋์ด ๊ณ ๊ฐ์ฌ์ ํด์ธ ์ง์ถ ์ ๋ต๊น์ง ํตํฉ ์ง์ํ๋ ์๋ก์ด ์ฐจ์์ ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ์ฆ๋ช
ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ๋ถ๊ธฐ๋ง๋ค ์ญ๋ ์ต๋ ์ค์ ์ ๊ฒฝ์ ํ๋ ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์์ ์ฑ์ฅ ๋๋ ฅ๊ณผ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ฅ์์์ ์ฐจ๋ณํ ํฌ์ธํธ๋ฅผ ์ฌ์ธต์ ์ผ๋ก ๋ถ์ํด ๋ด
๋๋ค.
๐ ์ต๋ ์ค์ ๊ฒฝ์ ํ์ง: ์ซ์๋ก ์ฆ๋ช
๋ ํด์ด๋ผ์ด๋
์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์๋ ์ต๊ทผ ๋ฐํ๋ ๋ถ๊ธฐ ์ค์ ์์ ๋๋ผ์ด ์ฑ์ฅ์ธ๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ๋ฉฐ ์์ฅ์ ์์์ ๋ฐ์ด๋๋ '์ด๋ ์ํ๋ผ์ด์ฆ'๋ฅผ ๋ณด์ฌ์ฃผ์์ต๋๋ค. ์ด๋ ๋ช ๋
๊ฐ ์งํํด ์จ ์ฒด์ง ๊ฐ์ ๊ณผ ํจ์จํ ์์
์ด ์๋ฒฝํ๊ฒ ๊ฒฐ์ค์ ๋งบ์์์ ์๋ฏธํฉ๋๋ค.
๐ฅ ์ญ๋๊ธ ์ค์ ์งํ (์ต๊ทผ ๋ถ๊ธฐ ๊ธฐ์ค)
๋งค์ถ์ก ๋ฐ ์์
์ด์ต ๊ธ์ฆ: ์ต๊ทผ ๋ถ๊ธฐ ์ฐ๊ฒฐ ๊ธฐ์ค ๋งค์ถ์ก๊ณผ ์์
์ด์ต์ ์ ๋
๋๊ธฐ ๋๋น ๋ ์๋ฆฟ์ ์ด์ ๊ธ์ฆํ๋ฉฐ ๋ถ๊ธฐ ๊ธฐ์ค ์ต๋ ์ค์ ์ ์ฐ์ด์ด ๋ฌ์ฑํ์ต๋๋ค.
์ฐ๊ฐ ์ค์ ์กฐ๊ธฐ ์ด๊ณผ ๋ฌ์ฑ: ์ผ๋ถ ๊ธฐ๊ฐ ๋์ ๋์ ์์
์ด์ต์ด ์ด๋ฏธ ์ ๋
๋ ์ฐ๊ฐ ์์
์ด์ต์ ์ด๊ณผ ๋ฌ์ฑํ๋ ๋ฑ, ํญ๋ฐ์ ์ธ ์ฑ์ฅ์ธ๋ฅผ ๋ณด์ฌ์ฃผ์์ต๋๋ค. ๐ฐ
์์
๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง ํจ๊ณผ: ๋งค์ถ ์ฆ๊ฐ์จ๋ณด๋ค ์์
์ด์ต ์ฆ๊ฐ์จ์ด ๋ ๋๊ฒ ๋ํ๋๋ '์์
๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง(Operating Leverage)' ํจ๊ณผ๊ฐ ๋ณธ๊ฒฉํ๋๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ ์๋ํ ์ค๋น ๋์
๊ณผ ์์ฐ ํจ์จ์ฑ ํฅ์ ๋๋ถ์ ๋งค์ถ์ด ๋์ด๋ ์๋ก ์ด์ต์ด ๊ธฐํ๊ธ์์ ์ผ๋ก ์ฆ๊ฐํ๋ ๊ฒฌ๊ณ ํ ์์ต ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ๊ฐ์ท์์ ์๋ฏธํฉ๋๋ค.
✨ ์ฑ์ฅ์ ํต์ฌ ์ฃผ์ญ: K-๋ทฐํฐ ์ธ๋ ๋ธ๋๋
์ด๋ฌํ ์ค์ ์ฑ์ฅ์ ๊ฐ์ฅ ํฐ ๋๋ ฅ์ K-๋ทฐํฐ ์ธ๋ ๋ธ๋๋(Indie Brand) ์ฌ๋ค์ ํด์ธ ์์ถ ๋ฌผ๋ ์ฆ๊ฐ์
๋๋ค. ๐
์์ถ ํ๋: ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์๋ ์๋์, ๋ฅํฐ๋งฅ๋ฝ์ ๋ฑ ์๋ง์กด, ํฑํก ๋ฑ ๊ธ๋ก๋ฒ ํ๋ซํผ์์ ํฐ ์ฑ๊ณต์ ๊ฑฐ๋๊ณ ์๋ K-๋ทฐํฐ ์ธ๋ ๋ธ๋๋๋ค์ ์ฃผ์ ์์ฐ ๊ธฐ์ง ์ญํ ์ ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
์ ํ ํฌํธํด๋ฆฌ์ค ๋ค๋ณํ: ๊ธฐ์ด ํ์ฅํ ์ค์ฌ์ ์์ ์ ์ธ ๋งค์ถ ๊ธฐ๋ฐ ์์, ์์กฐ ์ ํ ๋งค์ถ์ด ํฌ๊ฒ ๋์ด๋๋ฉฐ ์ ์ฒด์ ์ธ ๋งค์ถ ๊ตฌ์กฐ๊ฐ ๋์ฑ ํํํด์ง๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐ ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ ์ฐจ๋ณํ ์ ๋ต: OGM ๋ชจ๋ธ์ ์ฑ๊ณต
์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์๋ฅผ ๋จ์ํ ODM ๊ธฐ์
์์ ๊ธ๋ก๋ฒ ํํธ๋๋ก ๊ฒฉ์์ํจ ๊ฒ์ ๋ฐ๋ก 'OGM(Original Global Standard Manufacturing)' ์ ๋ต์
๋๋ค.
๐บ️ OGM: ํด์ธ ์ง์ถ ์์คํฑ ์ง์ ์์คํ
OGM์ ๊ธฐ์กด ODM(์ ์กฐ์
์ ๊ฐ๋ฐ ์์ฐ)์์ ํ ๋จ๊ณ ๋ ๋์๊ฐ ๊ฐ๋
์
๋๋ค.
ํ์ง ๋ง์ถคํ ๊ฐ๋ฐ: ๋จ์ํ ์ ํ์ ๊ฐ๋ฐ/์์ฐํ๋ ๊ฒ์ ๋์ด, ํ๋งค ๋์ ๊ตญ๊ฐ์ ํธ๋ ๋, ์ ํต ์ฑ๋(ํฑํก, ์๋ง์กด ๋ฑ), ๋ฒ์ ๊ท์ ๋ฑ์ ์ ํ ๊ธฐํ ๋จ๊ณ๋ถํฐ ๋ฐ์ํ์ฌ ๋ง์ถคํ ๊ฐ๋ฐ์ ์ง์ํฉ๋๋ค.
๊ท์ ๋์ ๋ฅ๋ ฅ: ๐ ํนํ ๋ฏธ๊ตญ, ์ ๋ฝ ๋ฑ์์ ํ์ฅํ ์ฑ๋ถ ๊ท์ ์ ์ธํ๊ฐ ์๊ฑด์ด ๊ฐํ๋๋ ์ถ์ธ์ ๋ง์ถฐ, ๊ท์ ์ฐ๊ตฌํ์ ์ด์ํ๋ฉฐ ๊ณ ๊ฐ์ฌ์ ํด์ธ ์ธํ๊ฐ ์ ์ฐจ ๋ฐ ์ ํ ๋ฌธ์ ๊ฒํ ๋ฅผ ํตํฉ ์ง์ํฉ๋๋ค. ์ด๋ K-๋ทฐํฐ ์ธ๋ ๋ธ๋๋๋ค์ด ํด์ธ ์์ฅ์ ๋น ๋ฅด๊ฒ ์ง์ถํ ์ ์๋๋ก ๋๋ ํต์ฌ ๊ฒฝ์๋ ฅ์
๋๋ค.
☀️ ๋ฏธ๊ตญ ์์ฅ ์ฑ๊ณต ๊ณต์: OTC ์ ์ผ์ด ์ ํ
์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์์ ๋ฏธ๊ตญ ๋ฒ์ธ์ธ ์๊ธ์ฐ๋๋ฉ์ ์ฑ๊ณต์ OGM ์ ๋ต์ ๋น๋๋ ์ฌ๋ก์
๋๋ค.
OTC(์ผ๋ฐ์์ฝํ) ๊ฒฝ์๋ ฅ: ๋ฏธ๊ตญ์ ์์ธ์ ์ฐจ๋จ์ (์ ์ผ์ด)๋ ์ผ๋ฐ์์ฝํ(OTC)์ผ๋ก ๋ถ๋ฅ๋์ด ์์ฐ ์์ค์ด FDA ์ธ์ฆ์ ๋ฐ์์ผ๋ง ํ๋งค๊ฐ ๊ฐ๋ฅํฉ๋๋ค. ์๊ธ์ฐ๋๋ฉ์ ์ด๋ฏธ 2010๋
๋ถํฐ OTC ์ ํ์ ์์ฐํด ์จ ๋๋ถ์, ๋์ ์ง์
์ฅ๋ฒฝ์ ๋ซ๊ณ ํ์ง ์ ์ผ์ด ์์๋ฅผ ๋
์ ์ ์ผ๋ก ํก์ํ๋ฉฐ ํฐ ํญ์ ์ฑ์ฅ์ ๊ธฐ๋กํ์ต๋๋ค. ๐บ๐ธ
๊ธ๋ก๋ฒ ์ด์ํ ์์ฐ: ๋ฏธ๊ตญ ๋ด์ ์ง(Made in USA)์ ํ๊ตญ ์ธ์ฒ(Made in Korea)์ ์๋ ์ด์ํ ์์ฐ ์ฒด๊ณ๋ฅผ ๊ตฌ์ถํ์ฌ, ๊ด์ธ ๋ฆฌ์คํฌ์ ๊ณต๊ธ๋ง ๋ถํ์ค์ฑ์ ์ ์ฐํ๊ฒ ๋์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐ฌ ํ์ ์ DNA: ๋์์๋ R&D ํฌ์์ ๊ธฐ์ ๋ ฅ
์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์์ ์ฑ์ฅ์ ์ธ๋ถ ํธ๋ ๋์๋ง ์์กดํ์ง ์์ต๋๋ค. ์ธ๊ณ ์ต์ด 3์ค ๊ธฐ๋ฅ์ฑ BBํฌ๋ฆผ์ ์ถ์ํ๋ ํ์ DNA๋ฅผ ๋ฐํ์ผ๋ก R&D ํฌ์๋ฅผ ์ง์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐งช ์์ฒด ์ ํ ๊ธฐ์ ์ ๊ธ๋ก๋ฒ ํฅํ
ํน์ ์ ํ์ ์ฑ๊ณต: ์ต๊ทผ ์๋ง์กด์์ ๋ฒ ์คํธ์
๋ฌ์ ์ค๋ฅธ 'ํด๋ ์ง ์ค์ผ'๊ณผ ํฑํก ๋ฑ์ง์์ ํญ๋ฐ์ ์ธ ๋ฐ์์ ์ป์ 'ํ์ท' ๋ฑ ์์ฒด ๊ฐ๋ฐํ ๋
์ ์ ํ๋ค์ด ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ฅ์์ ํฐ ํฅํ์ ๊ฑฐ๋๋ฉฐ ์ค์ ์ ๊ฒฌ์ธํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
ํ์ด๋๋ก๊ฒ ์์ฐ ๋ผ์ธ: ๋ฏธ๋ ์ ๋ง ์์ฅ์ธ ํ์ด๋๋ก๊ฒ ๋ง์คํฌ ์์ฅ์ ๊ฒจ๋ฅํ ์ ๊ท ์์ฐ ๋ผ์ธ ๊ฐ๋ ๋ฑ, ์ง์์ ์ธ ์ ํ ํฌํธํด๋ฆฌ์ค ํ์ฅ์ ํฌ์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐ญ ์ถฉ๋ถํ ์์ฐ ๋ฅ๋ ฅ (CAPA) ํ๋ณด
ํจ์จ์ ์ธ ๊ฐ๋๋ฅ : ๊ตญ๋ด 3์๊ถ์ ๋์ ์ฐ๊ฐ ์์ฐ ๋ฅ๋ ฅ์ ๊ฐ์ถ๊ณ ์์ผ๋ฉด์๋, ํ์ฌ ๊ฐ๋๋ฅ ์ ์ฌ์ ๊ฐ ์์ด ํฅํ 2~3๋
๊ฐ ์ถ๊ฐ์ ์ธ ์ค๋น ํฌ์ ๋ถ๋ด ์์ด ๋งค์ถ ์ฆ๊ฐ์ ๋ฐ๋ฅธ ์ด์ต ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง ํจ๊ณผ๋ฅผ ๊ทน๋ํํ ์ ์๋ ์ฌ๋ฌด ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ๊ฐ์ถ๊ณ ์์ต๋๋ค.
❓ ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์ ์ฑ์ฅ ๋๋ ฅ Q&A
Q1: ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์์ 'OGM ์ ๋ต'์ด ๊ธฐ์กด ODM๊ณผ ๊ตฌ์ฒด์ ์ผ๋ก ์ด๋ป๊ฒ ๋ค๋ฅธ๊ฐ์?
A: ๐ OGM(Original Global Standard Manufacturing)์ ๋จ์ํ ODM์ ๋์ด 'ํด์ธ ์์ฅ ๋ง์ถคํ ํตํฉ ์๋ฃจ์
'์ ์ ๊ณตํ๋ค๋ ์ ์์ ์ฐจ๋ณํ๋ฉ๋๋ค. ๊ธฐ์กด ODM์ด ์ ํ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ์์ฐ์ ์ง์คํ๋ค๋ฉด, OGM์ ๊ณ ๊ฐ์ฌ์ ํด์ธ ์ง์ถ ์ด๊ธฐ๋ถํฐ ํ๊น ๊ตญ๊ฐ์ ๊ท์ , ์ ํต ์ฑ๋(์๋ง์กด, ํฑํก), ํธ๋ ๋ ๋ถ์์ ์ง์ํ์ฌ ํด์ธ ์์ฅ ์ถ์ ๊ธฐ๊ฐ(Time to Market)์ ํ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ๋จ์ถ์์ผ ์ค๋๋ค.
Q2: ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์๊ฐ K-๋ทฐํฐ ์ธ๋ ๋ธ๋๋ ์ฑ์ฅ์ ์ต๋ ์ํ๋ฅผ ๋ฐ๋ ์ด์ ๋ ๋ฌด์์ธ๊ฐ์?
A: ๐ ์ธ๋ ๋ธ๋๋๋ค์ '์๋'์ 'ํ์งํ๋ ์ ๋ฌธ์ฑ'์ ์ค์ํ๊ฒ ์๊ฐํฉ๋๋ค. ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์๋ OGM์ ํตํด ์ด๋ค์ ํด์ธ ๊ท์ ๋ฐ ์ธํ๊ฐ ๋ฌธ์ ๋ฅผ ํด๊ฒฐํด์ฃผ๊ณ , ๋ฏธ๊ตญ(์๊ธ์ฐ๋๋ฉ)๊ณผ ํ๊ตญ์ ์ด์ํ๋ ์์ฐ ๊ธฐ์ง๋ฅผ ํตํด ๋ฌผ๋ฅ ๋ฆฌ์คํฌ ์์ด ๋น ๋ฅด๊ฒ ์ ํ์ ๊ณต๊ธํ๋ ๋ฅ๋ ฅ์ ๊ฐ์ถ์๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ์ ํฅ ๊ฐ์ ์ธ๋ ๋ธ๋๋๋ค์ ์ฃผ์ ํํธ๋๋ก ์ ํ๋ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค.
Q3: ๋ฏธ๊ตญ ๋ฒ์ธ ์๊ธ์ฐ๋๋ฉ์ด ๊ฐ์ ์ ๊ฐ์ง 'OTC ์ ์ผ์ด ์ ํ'์ ์ค์์ฑ์ ๋ฌด์์ธ๊ฐ์?
A: ☀️ ๋ฏธ๊ตญ์์ ์์ธ์ ์ฐจ๋จ์ ๋ ์ผ๋ฐ์์ฝํ(OTC)์ผ๋ก ๋ถ๋ฅ๋์ด ์์ฐ์์ค์ ๋ํ FDA์ ์๊ฒฉํ ์ธ์ฆ์ด ํ์์ ์
๋๋ค. ์ด ์ธ์ฆ์ ์ทจ๋์ด ์ด๋ ต๊ณ ์๊ฐ์ด ์ค๋ ๊ฑธ๋ ค ์ง์
์ฅ๋ฒฝ์ด ๋งค์ฐ ๋์ต๋๋ค. ์๊ธ์ฐ๋๋ฉ์ ์ด ์ธ์ฆ์ ์ผ์ฐ ํ๋ณดํ์ฌ ๋ค๋ฅธ ODM ๊ฒฝ์์ฌ๋ค์ด ์ฝ๊ฒ ์ง์
ํ์ง ๋ชปํ๋ ๋
์ ์ ์ธ ์์ฅ์์ ์์ ์ ์ด๊ณ ๋์ ์์ต์ ์ฐฝ์ถํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
Q4: ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์์ ์ค๊ตญ ์์ฅ ์ ๋ง์ ์ด๋ค๊ฐ์?
A: ๐จ๐ณ ๊ณผ๊ฑฐ ์ค๊ตญ ๋ฒ์ธ์ด ๋ถ์ง์ ๊ฒช์์ผ๋, ์ต๊ทผ 'ํด์ด๋ผ์ด๋(์ค์ ํ๋ณต)' ์กฐ์ง์ ๋ณด์ด๊ณ ์์ต๋๋ค. ํํธ ๊ณต์ฅ์ผ๋ก ์์ฐ ์ฒด๊ณ๋ฅผ ์ผ์ํํ๋ฉฐ ์ฒด์ง ๊ฐ์ ์ ์๋ฃํ๊ณ , ํฑํก ๋ฑ ์จ๋ผ์ธ ์ฑ๋์ ํนํ๋ ๋ก์ปฌ ๊ณ ๊ฐ์ฌ ์์ฃผ๋ฅผ ๋๋ฆฌ๋ฉฐ ์์ต์ฑ์ ๊ฐ์ ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ค๊ตญ ์์ฅ์์๋ ์ ์ผ์ด ๋ฑ ํน์ ํ์ฅํ์ ๋ํ ์์ ํ๊ฐ๋ฅผ ํ๋ณดํ๋ฉฐ ๊ณ ๊ฐ ๊ฑฐ๋์ ์ ๋ค๊ฐํํ ๊ณํ์ด์ด์ ๊ธ์ ์ ์ผ๋ก ์ ๋ง๋ฉ๋๋ค.
์ดํ:
์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์๋ ๋จ์ํ ํ์ฅํ์ ์ ์กฐํ๋ ODM ๊ธฐ์
์ ๋์ด, 'OGM'์ด๋ผ๋ ๋
์์ ์ธ ์ฑ์ฅ ๋ชจ๋ธ์ ํตํด ๊ธฐ์ ๋ ฅ, ๊ท์ ๋์๋ ฅ, ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ฐ ๋คํธ์ํฌ๋ฅผ ๋ชจ๋ ๊ฐ์ถ ๊ธ๋ก๋ฒ ํฑํฐ์ด ๋ทฐํฐ ์๋ฃจ์
ํํธ๋๋ก ๋์ฝํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ํนํ K-๋ทฐํฐ ์ธ๋ ๋ธ๋๋์ ํด์ธ ์ฑ๊ณต ์ ํ ๋ค์๋ ์ฝ์ค๋ฉ์นด์ฝ๋ฆฌ์์ ํํํ ๊ธฐ์ ์ง์์ด ์์์ ์ด์ ๋ ๋ชจ๋ ์ธ์ ํด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ง์์ ์ธ R&D ํฌ์์ ๋ง์ถคํ ์ ๋ต์ ํตํด ์์ผ๋ก๋ ๊ฒฌ๊ณ ํ ์ฑ์ฅ์ด ๊ธฐ๋๋ฉ๋๋ค. ๐
๋๊ธ
๋๊ธ ์ฐ๊ธฐ